压缩空气中混入的尘埃、水分等,极易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业必须定期进行压缩空气检测和验证,以证明压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。 压缩空气检测 压缩空气,中国香港压缩空气检测深圳,中国香港压缩空气检测深圳,就是通过空气压缩机使大气压力的空气体积缩小、压力提高后的空气。压缩空气清晰透明,输送方便,1无害,1应用于石油、化工、电力、食品、医药等等行业。是药品生产中重要的动力能源,用于配制、灌封、发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中。 但由于混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会改变气孔的状况,甚至堵塞阀门密封圈等,也会形成易爆易燃源,中国香港压缩空气检测深圳,而且在药品生产的某些生产环节中,压缩空气与药品直接接触,其品质会严重影响药品质量,因此,压缩空气检测在制药行业中非常重要。压缩空气质量测试,找微谱。中国香港压缩空气检测深圳
压缩空气检测方法:重量法 重量法,即将一定量的样品气用恒重的容器或介质(滤纸、滤膜)装置,经蒸发、烘干、恒重后称确定其分析结果的方法。重量法是含油量测定**早采用的方法,目前仍然有很多人用重量法测定含油量较高的水体。使用重量法时要严格控制取样管、脱脂棉定量滤纸的干湿程度及尘埃沾染的影响,严防其他油物污染。取样、分析过程中1不允许有任何附加杂屑粘附在被称重的容器或介质上,天平称重必须迅速和准确,这是由于取样时空气中的机械和尘埃杂质都将影响含油量的准确性。但重量法的低灵敏度决定了它不大适合用来准确测定气体中的油含量,因为气体中油含量相当低,用重量法测定显然是不合适的。中国香港压缩空气检测深圳压缩空气流量测量方法,找微谱。
压缩空气检测设备为压缩空气质量测试仪、 油检测盒 、水检测管和计时器等等,检测开始前,设备至少48小时处于良好平衡状态。压缩空气系统检测完成后,将水份和油份等确认数据记录在数据收集表中,检测目的以证明压缩空气的水份、油份等在可接受的范围内。测试的外界环境温度:10℃-30℃ ,相对湿度不得超过60%,用于减压后的压缩空气,测试压力**小值:3bar,1值:15bar。 微谱环境在苏州、上海、昆山等地建有实验室,在广州、南京、成都、济南、青岛等地设有业务咨询办事处,微谱环境的客户 遍布中国30多个省市,服务客户超过5000家,为各类工业企业、环保机构和科研单位提供 检测、分析和咨询服务。
随着制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越1地应用于社会的各行各业,除了药品制造,洁净压缩空气还大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或内包装材料,压缩空气源微生物限度达标与否成为直接影响产品质量的重要因素。其中《药品生产质量管理规范》(GMP)第二十五条就明确指出“与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求”,但直到目前,国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准,各企业标准和制备技术参差不齐,严重影响药品质量。检测压缩空气机构,找微谱。
为什么会做压缩空气检测? 超过80%的工厂在制造过程中使用压缩空气。 如果压缩空气被污染,将对产品质量产生不利影响。正确评估压缩空气系统质量并进行定期测试可以防止严重污染,并改善系统的整体运行状况。确保压缩空气没有污染源对于生产高质量产品至关重要。压缩空气污染物会降低空气压缩机的零件质量,并严重影响空气压缩机的生产率和产品质量。被污染的压缩空气进入空压管道使用终端,会严重影响生产产品质量。所以定期进行压缩空气检测非常必要。压缩空气的检测标准,找微谱。中国香港压缩空气检测深圳
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"ISO8573当前未针对纯度类别列出其他污染物,例如气体,VOC和微生物,但相应的部分标准中推荐了压缩空气检测方法,供压缩空气检测机构参考。 ISO 8573-1:污染物和纯度等级 ISO 8573-2:油雾测试方法 ISO 8573-3:湿度测试方法 ISO 8573-4:固体颗粒测试方法 ISO 8573-5:油蒸气测试方法 ISO 8573-6:气体测试方法 ISO 8573-7:可行的微生物含量测试 ISO 8573-8:按质量浓度的固体颗粒测试方法 ISO 8573-9:液态水测试方法" 微谱环境在苏州、上海、昆山等地建有实验室,在广州、南京、成都、济南、青岛等地设有业务咨询办事处,微谱环境的客户 遍布中国30多个省市,服务客户超过5000家,为各类工业企业、环保机构和科研单位提供 检测、分析和咨询服务。中国香港压缩空气检测深圳
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